IRB的依赖

IRB可靠性/单一IRB审查

当多个机构参与一个涉及人类受试者的研究项目时, 通常只有一个机构的内部审查委员会对研究进行审查和批准是有意义的. 这就是所谓的IRB依赖,或者单一的IRB审查. 联邦资助的合作研究需要单独的IRB审查.  

如果newbb电子平台的研究人员与其他机构合作,希望newbb电子平台作为非豁免研究的IRB记录,或者希望newbb电子平台依靠其他机构的IRB审查, 授权协议必须到位. 授权协议必须由两所院校的院校官员签署. newbb电子平台与几家经常合作并参与SMART IRB的机构签订了主授权协议. newbb电子平台只能与具有以下条件的机构签订IRB授权协议 现行联邦保险(FWA). 如果您对这个过程有疑问,请联系研究合规办公室(ORC), compliance@俄亥俄州.edu. 

豁免研究不需要IRB授权协议, 但是需要一些文件.  

 

什么时候newbb电子平台会成为审查委员会  

你将像往常一样提交给newbb电子平台学术审查委员会. 在IRB协议中, 请明确指出,研究小组要求newbb电子平台作为另一个机构的审查委员会. 外部(非newbb电子平台)研究人员不被添加到Cayuse, 但有一个问题,您可以在文本框中列出它们. We recommend that these external researchers communicate with their own IRB office early on about their intent to be listed as personnel on the study; many institutions have their own internal processes that must be followed and, 在某些情况下, 他们可能会拒绝让newbb电子平台担任审查委员会,而是选择自己进行审查委员会审查.   

当我们收到包含外部研究人员的IRB提交时, ORC将直接联系其他机构(非豁免研究)或要求研究团队提供外部网站了解并已授权将其研究人员纳入协议(豁免研究)的文件。. 当需要新的IRB授权协议时, ORC将与其他机构一起促进这一进程.  

请注意,外部研究人员的额外步骤可能会延长审查委员会的审查过程, 因为在所有所需文件最终确定之前,IRB的批准无法进行. 

newbb电子平台保留拒绝担任其他网站审查委员会的权利.   

 

什么时候newbb电子平台将成为依赖IRB(延期)

需要延期,当newbb电子平台教员, 工作人员, 或者学生将参与由另一个机构审查的人类受试者的研究. 在提交延期之前, it is a good idea that the study team check in with the reviewing IRB to see if reliance will be possible; 在某些情况下, 外部内部审查委员会可能会拒绝担任非联邦资助研究的审查内部审查委员会. 当这种情况发生时, newbb电子平台的研究人员必须提交给newbb电子平台审查委员会进行审查和批准.  

请注意,根据newbb电子平台 政策19.052, 由另一个内部审查委员会批准的研究并不否定newbb电子平台或newbb电子平台内部审查委员会审查的必要性, 代替newbb电子平台的IRB审查, 完全执行的IRB授权协议. 在我们的研究人员开始研究活动之前,newbb电子平台必须批准延期或发布自己的IRB批准,而不管IRB在其他地方是否批准. 

newbb电子平台传统骨科医学院的学生需要提交一份延期申请,申请在newbb电子平台以外进行的所有研究活动, 即使在很多情况下,外部网站在研究活动时可能会认为你是他们机构的附属机构. 目前入学的医学院学生在从事研究和学术活动时总是被认为是newbb电子平台的代理人, 根据传统骨科医学院 政策7.11 

请求延期:  

  • 登录Cayuse Human Ethics并创建一个新的研究. 在研究中,开始一个新的初始提交.  

  • 当你看到初始提交表格的第二部分, 对于出现的第一个问题, 选择“是, 我正在提交延期申请." 

  • 回答出现的其余问题. 在页面底部,你可以附上相关的文件. 这些包括但不限于最近的IRB批准信, 将方案提交审查内部审查委员会, 以及任何同意书的副本,如果newbb电子平台的研究人员将参与解释或获得同意. 我们需要一些东西来显示审查的级别(豁免、加急或全员)。.  

  • 在第5部分,研究团队,不要列出任何外部研究人员. PI应该是提交表格的人, 或者是否有多名newbb电子平台的研究人员被列入名单, PI应该是承担领导角色的人. (如果newbb电子平台的其他研究人员需要申请延期进行同一项研究, this can be done via a modification request; a new deferral is not needed).  

  • 对于PI资格问题, 您可以输入“N/A”,除非整个项目PI是newbb电子平台的调查员(这在延期中很少见)。.  

  • 对于COI问题,请只包括newbb电子平台的研究人员.  

  • 完成第6部分“研究经费”中的问题. 如果研究正在接受外部资助, 请务必在“资金将如何使用”的问题中注明newbb电子平台是否会收到任何资金, 直接或通过次级奖励.  

一旦提交完整,ORC将对提交进行审查. 如果审核IRB与我们没有现有的IRB授权协议, 这项研究也不能幸免, 我们将联系审核委员会以促成新的协议. 请注意,这个过程的时间表可能从几天到几周不等. 如果该研究已收到其他机构的豁免决定, newbb电子平台可能会选择接受这一决定, 或者我们可以选择进行我们自己的豁免审查. 

 

不隶属于fwa控股机构的外部个人调查员 

如果您提交给newbb电子平台IRB,并且您的协议包括不隶属于其他大学或其他fwa控股机构的外部研究人员, 那么IRB授权协议就不是合适的机制. 相反,外部研究人员需要签署一份文件 刊物特色双重调查员协议. 该协议也将由newbb电子平台签署 在审查委员会最终批准之前,在研究部的代表.  

 

国际研究  

与国际机构的合作研究应由newbb电子平台和国际审查委员会或同等机构审查. newbb电子平台不会放弃对国际机构的审查, 它也不会作为一个国际机构的审查委员会, 除非研究经费协议有要求. 在适当的时候, newbb电子平台伦理委员会将把国际伦理委员会或伦理委员会的调查结果纳入其审查,以确保考虑到当地的情况.